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千赢国际通化金马2024年半年度董事会经营评述

  千赢国际医药行业是我国国民经济的重要组成部分,与国人身心健康密切相关,具有较强的刚性需求。同时,医药产业具有高技术、高投入、高风险、高回报、长周期等特征。中医药凝聚着中华民族传统文化的精华,发展经久不衰、文化源远流长,是中华民族的瑰宝。中医药更是我国重要的卫生资源、优秀的文化资源、有潜力的经济资源、具有原创优势的科技资源。党的二十大报告中明确指出要“促进中医药传承创新发展,推进健康中国建设”,中医药战略地位跃上新高度。国家大力鼓励医药行业发展,不断出台医药产业政策与配套措施,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。中华人民共和国第十四届全国人民代表大会第二次会议上,李强总理作《政府工作报告》,强调完善国家药品集中采购制度,加快创新药等产业发展,同时再次提及中医药,强调要促进中医药传承创新,加强中医优势专科建设。

  2024年上半年,医药行业出台多项政策,聚焦医药、医疗、医保协同发展和治理,以及推动药品价格治理。其中,多项政策涉及到中医药行业,进一步助力提升中药产业发展活力。

  2024年1月5日,国家医疗保障局发布《国家医疗保障局办公室关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》(医保办函〔2023〕104号),提出指导医药采购机构聚焦“四同药品”,对照全国现有挂网药品价格统计形成监测价,进行全面梳理排查,到2024年3月底前,基本消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价。推动医药企业价格行为更加公平诚信,促进省际间价格更加透明均衡千赢国际,维护患者群众合法权益。本次药品挂网价格治理并非片面追求降价,有利于创新价值、质量疗效等“产品力”为中心的良性竞争。

  2024年2月5日,国家药品监督管理局发布《中药标准管理专门规定(征求意见稿)》,适用范围包括中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品标准管理。围绕建立“最严谨的标准”,将药品标准的通用性要求与中药自身特点相结合,针对中药标准管理的共性问题、难点问题,从政策、技术层面予以明确。该规定旨在进一步加强中药标准管理,建立符合中医药特点的中药标准体系,促进中医药传承创新发展。该规定将于2025年1月1日起施行。

  2024年4月7日,国家中医药管理局印发《2024年中医医政工作要点》,提出促进优质中医医疗资源提质扩容、推进县级中医医院高质量发展、持续推进中医药系统医药领域腐败问题集中整治等十三条工作要点,以推进深化改革,强化内涵建设,发挥特色优势,不断推动中医医疗服务高质量发展。

  2024年6月6日,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》,明确了加强医改组织领导、完善多层次医疗保障体系、深化药品领域改革创新等七个方面的主要工作任务。在中医药方面,提出健全中药审评证据体系,加快古代经典名方中药复方制剂审评审批,促进医疗机构中药制剂向新药转化等具体任务。有利于推动中医药传承创新发展。

  随着我国社会经济高速发展,城乡人民生活水平不断提高,人们对医疗保健意识日益增强,加之人口老龄化加剧,人们对预防胜于治疗、未病先防和既病防变的健康意识提升,具有“治未病”独特优势的中医药更是迎来发展良机,为中药新药研发带来新的发展机遇,也为振兴中医药发展、走向国际迎来契机,中医药行业未来发展前景可观。

  公司经历多年发展,获得行业认可,2019年公司被评定为高新技术企业,荣获“中华民族医药百强品牌企业”,2023年获得“2022-2023年度中国医药制造业百强”等称号。子公司圣泰生物先后被评为哈尔滨市“小巨人”企业、黑龙江省民营科技“巨星”企业、黑龙江省专精特新小巨人企业、国家高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业等多项荣誉。

  公司所处行业为医药制造业,主要从事医药产品的研发、生产与销售。公司及子公司产品涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科系统、神经系统等多个领域。母公司的主导产品主要包括复方嗜酸乳杆菌片、乳酸亚铁口服液、风湿祛痛胶囊千赢国际、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域,在同类产品零售市场建立了一定的市场地位,主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒等。子公司永康制药生产的药品种类主要系中成药,用于治疗腺体增生、炎性疾病、骨外伤及软组织损伤等相关疾病,主要产品包括小金丸、天然麝香小金丸、消咳喘胶囊、九味羌活颗粒、熊胆粉、温胃舒片等。子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂,主要用于治疗肠炎、腹泻、婴幼儿腹泻及肠功能紊乱。

  公司原辅材料及包材等生产性物资采购采取“以产定购”的模式,严格遵循GMP、行业法规等要求,根据生产计划、库存情况及原材料市场情况进行采购。采购部门遵守招标、比价采购原则,严格控制中药材、原辅料、包材质量,积极维护供应商关系,深入了解价格信息,降低采购成本,动态把握物料的库存量与调配,按时完成各类物品的供应,以保持生产经营的连续性。

  公司的产品生产采取“以销定产”的模式,严格按照国家GMP规定组织生产。每年初,生产部门根据各销售部门制订的年度销售计划并结合库存周转及实际生产情况制定年度生产计划;在此基础上,生产部门每月根据各销售部门汇总的销售计划并结合库存数量等制订下月各周的生产计划组织生产;在执行生产计划过程中若出现特殊情况,通过上报审批可以适当调整生产计划。在生产过程中,生产部负责具体产品的生产流程管理;质量保证部对关键生产环节的中间产品、半成品的质量进行检验监控;质量控制部对产成品按国家药品标准进行质量检验,以确保出厂产品的质量。

  公司本部主要采取直营模式与代理招商模式。公司的直营模式主要采取专业学术推广。公司自建销售队伍,进行学术推广,成立高端市场、基层市场、民营市场、第三终端市场销售团队,依靠专业学术推广队伍,通过专业医疗领域的学术带头人和各种层级、各种形式的学术推广活动,把产品临床应用研究成果传递给各级医疗机构目标医生与从业人员,从而提高公司医药产品的知名度和医生的认可度。招商代理模式是专业学术推广的补充销售模式,主要是针对公司部分产品,为了实现快速的市场覆盖,形成市场规模,在全国进行精细化招商,由经销商为公司提供分销配送服务,公司为经销商提供学术支持、监管考核,双方在互利共赢的基础上扩大产品的市场占有率。

  子公司圣泰生物根据医药行业政策的发展变化,设临床销售事业部和行销销售事业部,激活组织、激活队员、激活产品、激活市场。①市场区域管理:根据各省区医药市场规模,对各省区负责人公开竞聘上岗,并由省经理负责其管辖区域内圣泰生物品种的销售和管理。②加强管理与管控:圣泰生物销售服务部、财务部、审计监察部,直接对市场进行管理,销售服务部统一销售数据和费用及应收帐款的监控管理;审计监查部对市场秩序进行管理。专业的产品经理对产品战略规划、专业的学术推广和专家及品牌构建、销售行为的学术引导和指导进行有效管理。③增强市场管理的灵活性:在保障基地及职能部室的管理权和管控权的基础上,结合市场特性,加大各省区销售人员对区域政策和市场环境的市场管理权千赢国际。对各省区进行独立的销售业绩指标、利润指标核算,以短平快的管理,增强一线主体的决策权和应变市场的灵活性。

  子公司永康制药主要以直营模式为主,经销模式为辅的销售模式。在直营模式下,永康制药借助组织开展学术推广会和临床科室推介会,提升医生对药品认识度和熟悉度,促进相关药品在医院的推广使用,再通过与相关配送商签订合同将药品最终销售给终端。在经销模式下,永康制药负责药品销售市场所在省级区域的政府网上集中采购工作,在产品中标后,永康制药通过招商寻找合适的经销商,通过签订合同,约定经销范围、药品品种及规格,价格信息等。

  公司以总部作为研发项目的立项和监督执行管理单位,各生产基地依据各自生产特点,产品特点和市场布局,作为主体承接并实质开展有关公司立项的各研发项目。其中包括现有产品的研发(包括质量标准提升、工艺优化、临床有效性研究等),以及创新药及仿制药的研发。研发过程中,依据具体研发项目的实际情况,确定依托基地研发部门或外部委托研发。

  报告期内,公司面对医药行业的不利环境和竞争压力以及各种不确定因素的影响,公司管理团队保持战略定力,着眼长远发展,紧紧围绕“转换思想、领悟核心、尽职担当”的指导思想,坚持以保基本盘稳健发展,聚焦主业引领发展,知变适变创新发展为重点,攻坚克难,外抓市场,内抓管理,不断进行创新突破千赢国际,努力保持经营和业绩平稳发展。

  报告期,公司实现营业收入649,181,711.75元千赢国际,同比下降10.89%;实现归属于上市公司股东的净利润为12,468,342.98元,同比增长15.69%;实现归属于上市公司股东的扣除非经营性损益的净利润为6,401,376.02元,同比下降16.96%。

  生产管理方面。报告期内,公司坚持构建零风险的生产过程管理体系,从生产源头抓起,强化全员质量意识,根据GMP的要求,提高产品质量管控能力。加强设备优化和安全环保管理,打造效率显著、保障有力的生产体系,确保产品质量均一、稳定、可控。公司建立透明、协同、高效的管理体系,结合实际供货情况,各部门紧密协同,全力保障药品生产供应。

  销售方面。报告期内,公司持续推进营销队伍专业化建设,积极调整销售策略,继续做好销售指标的细化分解及跟踪落实。规范营销管理,加大应收账款管理;加强内部管理监督,构建合理管理体系;加强学术推广投入力度,继续做好产品专业知识培训,依托各级医学会举办的学术会议进行产品宣传和推广,提高产品认知度,树立公司学术品牌形象。

  研发方面。报告期后,公司自主研发的国家1.1类新药琥珀八氢氨吖啶片已收到国家药品监督管理局签发的琥珀八氢氨吖啶上市申请登记的《受理通知书》。目前,公司正严格按照国家药品监督管理局药品审评中心有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。二、核心竞争力分析

  1、产品优势。公司药品剂型比较齐全,涵盖抗肿瘤、微生物、心脑血管、清热解毒、消化系统、骨骼肌肉系统、妇科领域、神经系统等多个领域。公司母公司生产的复方嗜酸乳杆菌片,能够有效调节肠道菌群,改善人体机能;生产的风湿祛痛胶囊是风湿骨病用药中虫类药的代表,在国内风湿骨病中成药用药中排名居于前位,对风湿性关节炎具有良好的抗炎、镇痛作用;生产的乳酸亚铁口服液具有补铁迅速、疗效显著的特点,可在短时间内迅速提高贫血患者的红细胞数量和血红蛋白的正常水平。老少皆宜,尤其适合女性和儿童服用。全资子公司圣泰生物经营的品种主要集中在骨多肽类、脑保护剂化学药、心脑血管中成药、清热解毒类以及儿童呼吸系统中成药等五类药品领域,主要产品为骨瓜提取物制剂、转移因子口服溶液、清开灵片及小儿热速清颗粒。全资子公司永康制药核心产品小金丸采用超微粉碎技术,溶散时间短,发挥药效快,具备较高的市场知名度。全资子公司源首生物主导产品蜡样芽孢杆菌活菌胶囊、蜡样芽孢杆菌活菌片为治疗用生物活菌微生态制剂。蜡样芽孢杆菌活菌胶囊在国内为独家剂型,较目前上市的其他微生态制剂具有效期长、运输和储存成本低的特点。

  2、技术优势。公司非常重视专利技术的开发和获得,通过专利保护构建核心产品知识产权保护体系,确保公司产品的市场优势。公司及子公司共有41项发明专利,73项实用新型专利,2项外观设计专利,已被受理发明专利11项。

  3、产业布局优势。公司目前形成了本部、圣泰生物、永康制药和源首生物等组成的业务单元集群。同时,百分之百控股了处于新药注册申报阶段的用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的研发公司长春华洋高科技有限公司,参股了以肿瘤和神经系统疾病为主要治疗领域的单抗研发公司上海诗健生物科技有限公司和化药CRO企业北京民康百草医药科技有限公司。在巩固提升了原有中成药制造优势基础上,公司进一步完善了化学药、生物药和创新药的研发生产体系。

  4、团队优势。公司拥有一支经验丰富、多学科背景、高凝聚力的专家型管理团队。管理层不仅具有长期丰富的行业积累及专业技能,同时具有较强的市场敏锐度、先进的企业管理和实践经验、清晰的战略规划和发展思路。公司在多年生产经营中,根据现代企业制度的要求并结合公司实际情况,建立了一套行之有效的管理机制,分工明确、权责分明,保证了较高的决策效率和执行能力。在采购、生产、销售、质控、研发、财务等方面制定了一系列的管理制度,且不断优化完善,实现各部门之间高效配合、快速响应市场变化。

  5、集团管控优势。公司以集团母公司为战略中心,对子公司的发展模式、资本运作、产品管线布局进行部署,推进集团业务整合;以集团母公司为决策中心,通过建立规范的内部控制体系,不断提升子公司风险管控能力,促进集团整体规范发展。三、公司面临的风险和应对措施

  医药行业是受到政府政策影响较大的行业之一,医药行业产业政策以及国家、地方性法律法规的变化,将直接影响医药行业的景气程度。药品集中带量采购、医保政策调整等措施,更是深刻影响医药行业的各个领域。

  面对上述风险,公司将密切关注政策变化,加强政策的解读与分析,积极应对。同时发挥企业产品优势,积极适应国家医药改革的相关政策,另一方面通过改善经营管理水平、加强品牌驱动,带动企业销售收入和利润的稳步增长,保持企业持续发展动力。

  公司产品生产流程长、工艺复杂,影响产品质量的因素多,可能存在导致出现产品质量问题的经营风险。

  公司建立健全公司药品生产、经营质量管理体系,严格按照国家要求的GMP质量管理规范组织生产,对原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个生产环节执行严格的管理规定,并按要求对原辅料、包材、中间产品、成品等进行全过程质量控制,确保最终成品的质量安全。

  新药的研发是一个长期、高投入、高科技的过程。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,新药从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,这使得新药的上市时间受制于诸多不可控因素。

  面对上述风险,公司不断加强研发团队的建设,围绕新药研发过程中的立项评估、研发过程管理、研发质量保证等研发环节,全程贯穿风险分析和控制,通过专业化决策机制保证研发方向的正确性,并进行有针对性的研究开发,做到尽量尽早规避风险、及时有效应对或转移风险,科学合理地降低新药研发过程中的高风险率。

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  已有8家主力机构披露2024-06-30报告期持股数据,持仓量总计1053.89万股,占流通A股1.09%

  近期的平均成本为13.62元。该股资金方面呈流出状态,投资者请谨慎投资。该公司运营状况尚可,暂时未获得多数机构的显著认同,后续可继续关注。

  股东人数变化:半年报显示,公司股东人数比上期(2024-03-31)减少11607户,幅度-19.52%

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